Captopril

Kort beskrivelse:

APIs navn Indikasjon Spesifikasjon US DMF EU DMF CEP
Captopril Hypertensjon USP/EP  


Produktdetaljer

Produktetiketter

PRODUKTDETALJER

Beskrivelse

Captopril (SQ-14534) er en potent, konkurrerende hemmer av angiotensin-konverterende enzym (ACE).

In Vitro

Captopril (SQ-14534) har vist seg å ha lignende fordeler ved sykelighet og dødelighet som diuretika og betablokkere hos hypertensive pasienter. Kaptopril (SQ-14534) har vist seg å forsinke utviklingen av diabetisk nefropati, og enalapril og lisinopril forhindrer utviklingen av nefropati hos normoalbuminure pasienter med diabetes[1]. Et ekvimolart forhold mellom cis- og trans-tilstandene til Captopril (SQ-14534) eksisterer i løsning og at enzymet kun velger trans-tilstanden til inhibitoren som presenterer arkitektonisk og stereoelektronisk komplementaritet med dens substratbindingsspor [2].

MCE har ikke uavhengig bekreftet nøyaktigheten til disse metodene. De er kun for referanse.

Klinisk forsøk

NCT-nummer Sponsor Betingelse Startdato

Fase

NCT03179163 Penn State University|National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI) Hypertensjon, viktig 20. juli 2016

Fase 1|Fase 2

NCT03660293 Tanta universitet Diabetes mellitus, type 1 1. april 2017

Ikke aktuelt

NCT03147092 Centro Neurológico de Pesquisa e Reabiitação, Brasil Hypertensjon|blodtrykk 1. februar 2018

Tidlig fase 1

NCT00252317 Rigshospitalet, Danmark Aortastenose november 2005

Fase 4

NCT02217852 West China Hospital Hypertensjon august 2014

Fase 4

NCT01626469 Brigham og kvinnesykehuset Type 2 diabetes mellitus mai 2012

Fase 1|Fase 2

NCT00391846 AstraZeneca Hjertesvikt|Ventrikulær dysfunksjon, venstre oktober 2006

Fase 4

NCT00240656 Hebei medisinske universitet Hypertensjon, lunge oktober 2005

Fase 1

NCT00086723 Northwestern University|National Cancer Institute (NCI) Uspesifisert voksen solid svulst, protokollspesifikk juli 2003

Fase 1|Fase 2

NCT00663949 Shiraz University of Medical Sciences Diabetisk nefropati februar 2006

Fase 2|Fase 3

NCT01437371 Universitetssykehuset, Clermont-Ferrand|Servier|LivaNova Hjertesvikt august 2011

Fase 3

NCT04288700 Ain Shams University Infantil hemangiom 1. oktober 2019

Fase 4

NCT00223717 Vanderbilt University|Vanderbilt University Medical Center Hypertensjon januar 2001

Fase 1

NCT02770378 University of Ulm|Reliable Cancer Therapies|Anticancer Fund, Belgia Glioblastom november 2016

Fase 1|Fase 2

NCT01761916 Instituto Materno Infantil Prof. Fernando Figueira Svangerskapsforgiftning januar 2013

Fase 4

NCT01545479 Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul Nyresykdom januar 2010

Fase 4

NCT00935805 Hospital de Clinicas de Porto Alegre|Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico|Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado do Rio Grande do Sul, Brasil Diabetes Mellitus|Arteriell hypertensjon juli 2006

NCT00742040 Sykehuset for syke barn Hjertesykdom august 2008

Fase 2

NCT03613506 Wuhan universitet Bivirkninger ved strålebehandling|Tar Captopril 25. oktober 2018

Fase 2

NCT00004230 Northwestern University|National Cancer Institute (NCI) Kreft oktober 1999

Fase 3

NCT00660309 Novartis Type 2 diabetes mellitus april 2008

Fase 4

NCT00292162 NHS Greater Glasgow og Clyde Kronisk hjertesvikt|atrieflimmer januar 2007

Ikke aktuelt

NCT01271478 Coordinación de Investigación i Salud, Mexico Betennelse|sluttstadium nyresykdom august 2009

Fase 4

NCT04193137 Chongqing medisinske universitet Primær aldosteronisme 30. november 2019

NCT00155064 Nasjonalt Taiwan universitetssykehus Hyperaldosteronisme juli 2002

Fase 4

NCT01292694 Vanderbilt University|Vanderbilt University Medical Center Hypertensjon|Ren autonom svikt|Multippel systematrofi mars 2011

Fase 1

NCT00917345 National Taiwan University Hospital|Novartis Primær aldosteronisme januar 2008

NCT00077064 Stråleterapi Oncology Group|National Cancer Institute (NCI)|NRG Oncology Lungekreft|Lungekomplikasjoner|Strålingsfibrose juni 2003

Fase 2

Lagring

Pulver

-20°C

3 år
 

4°C

2 år
I løsemiddel

-80°C

6 måneder
 

-20°C

1 måned

Kjemisk struktur

Captopril

SERTIFIKAT

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(kaptopril, thalidomid osv.)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-brev-201901

KVALITETSSTYRING

Kvalitetsstyring 1

Forslag18Kvalitetskonsistensevalueringsprosjekter som har godkjent4, og6prosjekter er under godkjenning.

Kvalitetsstyring 2

Avansert internasjonalt kvalitetsstyringssystem har lagt et solid grunnlag for salg.

Kvalitetsstyring 3

Kvalitetsovervåking går gjennom hele livssyklusen til produktet for å sikre kvalitet og terapeutisk effekt.

Kvalitetsstyring 4

Professional Regulatory Affairs-teamet støtter kvalitetskravene under søknaden og registreringen.

PRODUKSJONSLEDELSE

cpf5
cpf6

Korea Countec Bottled Packaging Line

cpf7
cpf8

Taiwan CVC-flaskepakkelinje

cpf9
cpf10

Italia CAM Board Packaging Line

cpf11

Tysk Fette komprimeringsmaskin

cpf12

Japan Viswill nettbrettdetektor

cpf14-1

DCS kontrollrom

PARTNER

Internasjonalt samarbeid
Internasjonalt samarbeid
Innenlandsk samarbeid
Innenlandsk samarbeid

  • Tidligere:
  • Neste:

  • Skriv din melding her og send den til oss