Ledipasvir Actone/PVP

Kort beskrivelse:

APIs navn Indikasjon Spesifikasjon US DMF EU DMF CEP
Ledipasvir Actone/PVP HCV In-House    


Produktdetaljer

Produktetiketter

PRODUKTDETALJER

雷迪帕韦丙酮/聚维酮 Ledipasviractone/PVP 1256388-51-8 In-House
LPSM1   1256387-87-7 In-House
LPSM1-5   291775-59-2 In-House
LPSM2   1129634-44-1 In-House
LPS-6   1441670-89-8 In-House

Ledipasviraceton (GS-5885 aceton) er den aktive ingrediensen i Ledipasvir. Ledipasvir er en hemmer av hepatitt C-viruset NS5A, med EC50-verdier på 34 pM mot GT1a og 4 pM mot GT1b-replikon.

In Vitro

Ledipasviraceton regnes som den aktive ingrediensen, som omdannes til Ledipasvir spraytørket dispersjon, en amorf fri base.

Lagring

4°C, beskyttes mot lys

*I løsemiddel: -80°C, 6 måneder; -20°C, 1 måned (beskyttes mot lys)

 

Beskrivelse

Ledipasviraceton (GS-5885 aceton) er den aktive ingrediensen i Ledipasvir. Ledipasvir er en hemmer av hepatitt C-viruset NS5A, med EC50-verdier på 34 pM mot GT1a og 4 pM mot GT1b-replikon.

 

In Vitro

Ledipasviraceton regnes som den aktive ingrediensen, som omdannes til Ledipasvir spraytørket dispersjon, en amorf fri base.

 

Lagring

4°C, beskyttes mot lys

 

*I løsemiddel: -80°C, 6 måneder; -20°C, 1 måned (beskyttes mot lys)

 

Kjemisk struktur

Ledipasvir Actone

SERTIFIKAT

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(kaptopril, thalidomid osv.)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-brev-201901

KVALITETSSTYRING

Kvalitetsstyring 1

Forslag18Kvalitetskonsistensevalueringsprosjekter som har godkjent4, og6prosjekter er under godkjenning.

Kvalitetsstyring 2

Avansert internasjonalt kvalitetsstyringssystem har lagt et solid grunnlag for salg.

Kvalitetsstyring 3

Kvalitetsovervåking går gjennom hele livssyklusen til produktet for å sikre kvalitet og terapeutisk effekt.

Kvalitetsstyring 4

Professional Regulatory Affairs-teamet støtter kvalitetskravene under søknaden og registreringen.

PRODUKSJONSLEDELSE

cpf5
cpf6

Korea Countec Bottled Packaging Line

cpf7
cpf8

Taiwan CVC-flaskepakkelinje

cpf9
cpf10

Italia CAM Board Packaging Line

cpf11

Tysk Fette komprimeringsmaskin

cpf12

Japan Viswill nettbrettdetektor

cpf14-1

DCS kontrollrom

PARTNER

Internasjonalt samarbeid
Internasjonalt samarbeid
Innenlandsk samarbeid
Innenlandsk samarbeid

  • Tidligere:
  • Neste:

  • Skriv din melding her og send den til oss