Hjertesykdom trenger et nytt medikament - Vericiguat

Hjertesvikt med redusert ejeksjonsfraksjon (HFrEF) er en hovedtype hjertesvikt, og China HF-studien viste at 42 % av hjertesviktene i Kina er HFrEF, selv om flere standard terapeutiske klasser av legemidler er tilgjengelige for HFrEF og har redusert risikoen. av død og sykehusinnleggelse for hjertesvikt til en viss grad.Pasienter har imidlertid høy risiko for tilbakevendende hjertesviktforverring, dødeligheten forblir på rundt 25 % og prognosen er fortsatt dårlig.Derfor er det fortsatt et presserende behov for nye terapeutiske midler i behandlingen av HFrEF, og Vericiguat, en ny oppløselig guanylatcyklase (sGC) stimulator, ble studert i VICTORIA-studien for å vurdere om Vericiguat kunne forbedre prognosen til pasienter med HFrEF.Studien er en multisenter, randomisert, parallellgruppe, placebokontrollert, dobbeltblind, hendelsesdrevet, fase III klinisk utfallsstudie.Gjennomført i regi av VIGOR-senteret i Canada i samarbeid med Duke Clinical Research Institute, deltok 616 sentre i 42 land og regioner, inkludert Europa, Japan, Kina og USA, i studien.Vår kardiologiske avdeling fikk æren av å delta.Totalt 5 050 pasienter med kronisk hjertesvikt i alderen ≥18 år, NYHA klasse II-IV, EF <45 %, med forhøyede nivåer av natriuretisk peptid (NT-proBNP) innen 30 dager før randomisering, og som hadde vært innlagt på sykehus for hjertesvikt innen 6 måneder før randomisering eller fikk diuretika administrert intravenøst ​​for hjertesvikt innen 3 måneder før randomisering ble registrert i studien, og alle mottok ESC, AHA/ACC og nasjonale/regionsspesifikke retningslinjer anbefalt standardbehandling.Pasientene ble randomisert i forholdet 1:1 til to grupper og ble gittVericiguat(n=2526) og placebo (n=2524) på ​​toppen av henholdsvis standardbehandling.
Det primære endepunktet for studien var det sammensatte endepunktet kardiovaskulær død eller første hjertesvikt sykehusinnleggelse;sekundære endepunkter inkluderte komponenter av det primære endepunktet, første og påfølgende hjertesviktsykehusinnleggelser (første og tilbakevendende hendelser), det sammensatte endepunktet av død eller hjertesvikt sykehusinnleggelse, og død av alle årsaker.Ved en median oppfølging på 10,8 måneder var det en relativ 10 % reduksjon i det primære endepunktet for kardiovaskulær død eller første sykehusinnleggelse for hjertesvikt i Vericiguat-gruppen sammenlignet med placebogruppen.

lALPJv8gSG9vx1jNAlrNBB8_1055_602.png_720x720q90g

Analyse av sekundære endepunkter viste en signifikant reduksjon i sykehusinnleggelse for hjertesvikt (HR 0,90) og en signifikant reduksjon i det sammensatte endepunktet av dødsfall av alle årsaker eller sykehusinnleggelse av hjertesvikt (HR 0,90) i Vericiguat-gruppen sammenlignet med placebogruppen.

lALPJxDjwadNZqjNAl7NBDg_1080_606.png_720x720q90g
lALPJxuMPZWhBPTNAmTNBDg_1080_612.png_720x720q90g

Resultatene av studien tyder på at tillegg avVericiguattil standard behandling av hjertesvikt reduserer den nylige forekomsten av forverrede hjertesvikthendelser betydelig og reduserer risikoen for det sammensatte endepunktet kardiovaskulær død eller sykehusinnleggelse for hjertesvikt hos pasienter med HFrEF.Vericiguats evne til å redusere risikoen for det sammensatte endepunktet av kardiovaskulær død eller hjertesvikt sykehusinnleggelse hos pasienter med høyrisiko hjertesvikt gir en ny terapeutisk vei for hjertesvikt og åpner nye veier for fremtidig utforskning av kardiovaskulær sykdom.Vericiguat er foreløpig ikke godkjent for markedsføring.Sikkerheten, effekten og kostnadseffektiviteten til stoffet må fortsatt testes ytterligere i markedet.


Innleggstid: 09-02-2022