Den globale pandemien av COVID-19 har endret fokus mot epidemisk forebygging og kontroll av infeksjonen i alle områder av verden.WHO sparer ingen anstrengelser for å kalle alle nasjoner til å styrke enhet og samarbeid for å bekjempe epidemiens spredning.Den vitenskapelige verden har i flere uker lett etter en vaksine mot koronavirus, mens de har fortsatt undersøkelser om hvordan pasienter skal behandles.Denne globale tilnærmingen har betydelig fremskyndet utviklingen av terapeutiske medisiner for behandling av COVID-19-infeksjon, med sikte på å forbedre helbredelsesraten og redusere dødstallene som toppprioritet.

Zhejiang HISUN Pharmaceutical Co., Ltd. er et av de ledende farmasøytiske produksjonsbedriftene i Kina.Under kliniske studier i den tidlige fasen av epidemien i Kina har HISUNs OSD-medisin FAVIPIRAVIR vist positive effekter i behandlinger av pasienter og god klinisk effekt uten signifikante bivirkninger.Det antivirale midlet FAVIPIRAVIR, opprinnelig utviklet for influensabehandling, ble allerede godkjent for produksjon og markedsføring i Japan i mars 2014 under handelsnavnet AVIGAN.De kliniske forsøkene i Shenzhen og Wuhan har vist at FAVIPIRAVIR kan bidra til å forkorte restitusjonstiden for milde og middels alvorlige tilfeller av COVID-19-infeksjon.Videre er det observert en positiv effekt av å forkorte febervarigheten til infiserte pasienter.Den kinesiske mat- og legemiddelmyndigheten CFDA har offisielt godkjent FAVIPIRAVIR 15. februar 2020. Som det første stoffet med potensiell effekt i behandlingen av mot COVID-19 godkjent av CFDA under epidemiens utbrudd, anbefales stoffet for veiledede behandlingsprogrammer i Kina.Selv om det ikke er formelt godkjent av helsemyndighetene i Europa eller USA, og i mangel av en effektiv og mye brukt vaksine for å behandle COVID-19 hvor som helst i verden, har også land som Italia besluttet å godkjenne bruken av stoffet.

Midt i epidemien har oppsettet av masseproduksjonen blitt et kappløp mot klokken etter den formelle CFDA-godkjenningen.Ettersom tid til marked er avgjørende, har HISUN sammen med de involverte myndighetene satt i gang felles styrt innsats for å sikre produksjon av FAVIPIRAVIR med nødvendig kvalitet og sikkerhet for stoffet.En unik og elite arbeidsstyrke bestående av lokale markedstilsynsmyndigheter, GMP-inspektører og HISUN-eksperter har blitt dannet for å spore og overvåke hele prosessen med den første FAVIPIRAVIR tablettbatchproduksjonen fra råvarene til det ferdige stoffet.

Taskforce-teamet har jobbet døgnet rundt for å veilede standardproduksjonen av stoffet.Hisun Pharmaceutical Experts har jobbet tett sammen med legemiddeloverlegene 24/7, mens flere utfordringer fortsatt har måttet overvinnes, slik som epidemikontrollrelatert trafikkkontrollbegrensning og personalmangel.Etter første produksjonsstart 16. februar, er de første 22 transportkartongene med FAVIPIRAVIR ferdigstilt 18. februar, utpekt for sykehus i Wuhan og bidrar til behandlingen av COVID-19 i det kinesiske episenteret for epidemien.

I følge Li Yue, sjef for medisinsk vitenskapsavdeling og daglig leder, har Zhejiang Hisun Pharmaceutical gitt legemiddelstøtte til mange land etter at den verdensomspennende pandemiske infeksjonen spredte seg, koordinert av Joint Prevention and Control Mechanism of China State Council.For de store prestasjonene i løpet av en kort periode har HISUN fått høy anerkjennelse fra P.RC.Statsråd.
Etter de enorme første prestasjonene ble det åpenbart at den faktiske produksjonen av FAVIPIRAVIR ville ha vært altfor lav til å dekke den lokale og globale etterspørselen etter COVID-19-pasientbehandlinger.Med 8 P-serier og én 102i Lab-maskin i OSD-anleggene sine, har HISUN allerede vært veldig fornøyd og kjent med Fette Compacting-teknologien.Med sikte på å øke produksjonen og forbedre effektiviteten på kortest mulig tid, har HISUN henvendt seg til Fette Compacting China for en passende løsning med rask implementering.Den utfordrende oppgaven var å levere en ekstra ny P2020 Fette Compacting nettbrettpresse for FAVIRIPAVIR nettbrettproduksjon med SAT innen en måned.
For Fette Compacting China Management Team var det ingen tvil om at utfordringen måtte mestres, gitt det høyere målet i den kritiske epidemisituasjonen.Selv under normal tilstand nesten et "oppdrag umulig".Dessuten har alt på dette tidspunktet vært langt borte fra normalt:

Fette Compacting China hadde nettopp startet sin drift på nytt etter 25 dager den 18. februar 2020 fra epidemikontroll relatert til Kina omfattende arbeidsoppheng.Mens den ble startet opp under strenge epidemiske forebyggings- og kontrolltiltak, var den lokale forsyningskjeden fortsatt ikke fullt funksjonell.Innlandsreisestriksjoner hadde fortsatt vært på plass, noe som krevde fjernkommunikasjon og kundeberedskap.Den inngående transporten for import av viktige maskinproduksjonsdeler fra Tyskland ble alvorlig forstyrret av kraftig redusert luftfraktkapasitet og stans av togtransport.

Etter en rask helhetlig analyse av alle alternativer og produksjonsdelers tilgjengelighet, har Fette Compacting Chinas lederteam definert etterspørselen fra Hisun Pharmaceutical som toppprioritet.23. mars 2020 har HISUN forpliktet seg til å levere den nye P 2020-maskinen på kortest mulig tid på noen måte.

Produksjonsstatusen til maskinen har blitt overvåket 24/7, og har satt "en-til-en" oppfølgingsprinsippet på plass for produksjonsstatus, produksjonskapasitetsforbedringer og driftseffektivitet.Fokus har vært på å sikre den stramme tidslinjen, samtidig som høy kvalitet i maskinproduksjonen opprettholdes.
På grunn av de omfattende tiltakene og tett overvåking, er den normale produksjonstiden for en ny P2020 nettbrettpresse på 3-4 måneder redusert til kun 2 uker, fullt støttet av alle Fette Compacting China-avdelinger og ressurser.Det neste hinderet å overvinne var retningslinjene for epidemiforebygging og reiserestriksjoner som fortsatt hadde vært på plass på dette tidspunktet, og hindret kundens representanter i å inspisere maskinen i Fette Compacting Chinas kompetansesenter før levering som vanlig.I den situasjonen ble FAT observert via nettbasert videogodkjenningstjeneste av HISUN-inspeksjonsteamet.På denne måten har alle tester og justeringer av nettbrettpressen og perifere enheter blitt utført i strengt samsvar med FAT-standarden og kundens tilpassede spesialkrav, på en svært effektiv måte.
Etter standard etterarbeid og rengjøring av maskinen er alle deler desinfisert og pakket i henhold til de høye standardene, Fette Compacting opprettholder for å sikre den ytterste beskyttelsen av helse og sikkerhet under epidemiforebygging og kontroll, inkludert dokumentasjon av alle trinn.
I mellomtiden var de offentlige reiserestriksjonene delvis lettet på grunn av den stabiliserte epidemiske utviklingsstatusen i de nærliggende Jiangsu- og Zhejiang-provinsene.Ved ankomst av maskinen til HISUN-anlegget i Taizhou (Zhejiang-provinsen), skyndte Fette Compacting Engineers seg til stedet for å installere den nye P2020 i det nylig rekonstruerte presserommet 3. april^rd2020. Etter at gjenværende byggearbeid i nettbrettpresseområdet til HISUN-anlegget er fullført, startet Fette Compacting Chinas kundeserviceteam den nødvendige høykvalitetstjenesten for feilsøking, testing og oppstart av den nye P2020 18. april 2020 20. april 2020 ble SAT og all opplæring for den nye nettbrettpressen med alt periferutstyr fullført i henhold til kravene til HISUN.Dette har gjort det mulig for kunden å utføre den gjenværende produksjonskvalifiseringen (PQ) i tide, for å starte kommersiell FAVIPIRAVIR-nettbrettproduksjon på den nylig leverte P2020 i april 2020 fortsatt.

Fra bestillingsforhandlingen for P2020 Tablet Compacting Machine 23. mars^rd, 2020, tok det mindre enn én måned å fullføre Maskinproduksjonen, leveringen, SAT og opplæringen av den nye P2020 nettbrettpressen og alt periferutstyr for FAVIPIRAVIR-produksjonen i HISUN Pharmaceutical-anlegget

Absolutt et spesielt tilfelle i en veldig spesiell tid midt i den verdensomspennende COVID-19-pandemien.Men det kan tjene som et utmerket eksempel på hvordan høyt kundefokus, felles ånd og tett samarbeid mellom alle parter kan overvinne selv de største utfordringene!Videre har alle involverte i prosjektet fått høy motivasjon av denne bemerkelsesverdige suksessen og bidraget til COVID-19-nederlaget.