22. oktober, østlig tid,den amerikanske FDAoffisielt godkjent Gileads antivirale Veklury (remdesivir) for bruk hos voksne 12 år og eldre og som veier minst 40 kg med behov for sykehusinnleggelse og COVID-19-behandling.I følge FDA er Veklury foreløpig den eneste FDA-godkjente COVID-19-behandlingen i USA.

Påvirket av denne nyheten steg Gilead-aksjen 4,2 % etter markedet.Det er verdt å merke seg at Trump tidligere har uttalt at Remdesivir er "en viktig behandling for sykehuspasienter med ny koronar lungebetennelse" og oppfordret FDA til å godkjenne stoffet snarest.Etter at han fikk diagnosen ny koronar lungebetennelse, tok han også imot Remdesivir.

Ifølge "Financial Times”-rapport, uttrykte forskere bekymring for godkjenningen.Slike bekymringer skyldes at det amerikanske presidentvalget vil bli avholdt i løpet av de neste to ukene.FDAs godkjenning kan skyldes politisk press, og det er nødvendig å demonstrere at regjeringen aktivt reagerer på epidemien.I mai i år kritiserte USAs tidligere president Barack Obama Trump-administrasjonens svar på den nye krone-lungebetennelsesepidemien, og kalte den en«fullstendig kaotisk katastrofe."

I tillegg til politiske faktorer, sa WHOs generaldirektør Tedros på WHOs rutinepressekonferanse for ny koronar lungebetennelse 16. oktober at mellomtidsresultatene av «solidaritetstesten» viste at remdesivir og hydroksyklorokin, lopinavir/ritonavir og interferonbehandling ser ut til å ha liten effekt på 28-dagers dødelighet eller lengden på sykehusoppholdet hos innlagte pasienter.WHO-studien viste at Redecivir knapt virkeri alvorlige tilfeller.301 av de 2743 kritisk syke pasientene i Redecive-gruppen døde, og 303 av de 2708 kritisk syke pasientene i kontrollgruppen døde;dødeligheten var henholdsvis 11.% og 11,2 %, og 28-dagers dødelighetskurven for Remdesivir og kontrollgruppen er sterkt overlappet, og det er nesten ingen signifikant forskjell.

Men før resultatene av denne solidaritets- og gjensidig bistandstesten kom ut,Gilead sendte den inn for godkjenning i august.

Godkjenningen av Remdesivir er basert på resultatene fra tre randomiserte kontrollerte kliniske studier som inkluderte pasienter som ble innlagt på sykehus på grunn av alvorlighetsgraden av COVID-19.En randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert klinisk studie utført av National Institute of Allergy and Infectious Diseases evaluerte tiden det tar for pasienter å komme seg fra COVID-19 innen 29 dager etter å ha mottatt behandling.Forsøket observerte 1062 pasienter med mild, moderat og alvorlig COVID-19 som ble innlagt på sykehus og fikk remdesivir (541 personer) eller placebo (521 personer), pluss standardbehandling.Mediantiden til bedring etter COVID-19 var 10 dager i remdesivir-gruppen og 15 dager i placebogruppen, og forskjellen var statistisk signifikant.Generelt, sammenlignet med placebogruppen, var sjansen for klinisk bedring på dag 15 i Remdesivir-gruppen statistisk signifikant høyere.

Lederen for FDA, Stephen Hahn, sa at denne godkjenningen støttes av data fra flere kliniske studier som byrået har grundig evaluert og representerer en viktig vitenskapelig milepæl forr den nye kronepandemien.