Daclatasvir dihydroklorid
Beskrivelse
Daclatasvir dihydroklorid (BMS-790052 dihydroklorid) er et potent og oralt aktivtHCV NS5A proteininhibitor medEC50s rekkevidde fra 9-146 pm forflere HCV-replikongenotyper.Daclatasvir dihydroklorid er også enorganisk aniontransporterende polypeptid 1B (OATP1B)ogOATP1B3inhibitor medIC50s på henholdsvis 1,5 µM og 3,27 µM.
IC50& Mål
EC50: 50 pM (HCV replikon genotype 1a), 9 pM (HCV replikon genotype 1b), 71 pM (HCV replikon genotype 2a), 146 pM (HCV replikon genotype 3a), 12 pM (HCV replikon genotype 4a) ( 4a) HCV-replikon genotype 5a)[1]
Kd: 8 nM (NS5A33-202) og 210 nM (NS5A26-202)[2]
IC50: 1,5 µM (OATP1B) og 3,27 µM (OATP1B3)[3]
In Vitro
Daclatasvir (BMS-790052) viser kraftig hemmende aktivitet mot alle genotyper som er testet, med EC50verdier fra 9 pM til 146 pM.Daclatasvir hemmer HCV-replikon genotype 1a, 1b, 2a, 3a, 4a og 5a med EC50verdier på henholdsvis 50 pM, 9 pM, 71 pM, 146 pM, 12 pM og 33 pM.Daclatasvir er en potent hemmer av JFH-1 genotype 2a infeksiøst virus som replikerer i cellekultur (EC50=28 pm)[1].Daclatasvir (BMS-790052) binder seg tett til NS5A33-202 og NS5A26-202 med Kds på henholdsvis 8 nM og 210 nM[2].
Oppbevaring
| Pulver | -20°C | 3 år |
| 4°C | 2 år | |
| I løsemiddel | -80°C | 6 måneder |
| -20°C | 1 måned |
Klinisk utprøving
| NCT-nummer | Sponsor | Betingelse | Startdato | Fase |
| NCT03369327 | Teheran University of Medical Sciences|RojanPharma Pharmaceutical Company | Hepatitt C-virusinfeksjon, respons på behandling av humant immunsviktvirus | 1. januar 2017 | Fase 3 |
| NCT03485846 | R-Pharm|Almedis | Kronisk hepatitt C genotype 1b | 27. november 2017 | Fase 2 |
| NCT01016912 | Bristol-Myers Squibb | Hepatitt C-infeksjon | desember 2009 | Fase 2 |
| NCT01629732 | Bristol-Myers Squibb | Hepatitt C-virus | mars 2013 | Fase 2 |
| NCT01497834 | Bristol-Myers Squibb | Hepatitt C | januar 2012 | Fase 3 |
| NCT01973049 | Bristol-Myers Squibb | Hepatitt C | desember 2013 | Fase 3 |
| NCT00663208 | Bristol-Myers Squibb | Kronisk hepatitt C | mai 2008 | Fase 2 |
| NCT02576314 | Humanity and Health Research Centre|Beijing 302 Hospital | Kronisk hepatitt C-infeksjon | mai 2015 | Fase 3 |
| NCT02756936 | Genuine Research Center, Egypt|Zeta Pharma Pharmaceutical Industries | Sunn | februar 2016 | Fase 1 |
| NCT02771405 | Nasjonalt forskningsinstitutt for hepatologi og tropisk medisin|Cairo University | Hepatitt C, kronisk|hepatocellulært karsinom | mars 2016 | Fase 3 |
| NCT03706898 | Viriom | HIV-1-infeksjon|Nedsatt leverfunksjon | 1. oktober 2018 | Fase 1 |
| NCT02319031 | Bristol-Myers Squibb | Hepatitt C | februar 2015 | Fase 3 |
| NCT02124044 | National Institutes of Health Clinical Center (CC)|National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)|Bristol-Myers Squibb | HIV-HCV | februar 2014 | Fase 2 |
| NCT02551861 | Bristol-Myers Squibb | Hepatitt C | desember 2015 | Fase 2 |
| NCT00859053 | Bristol-Myers Squibb | Leverinsuffisiens | mars 2009 | Fase 1 |
| NCT01257204 | Bristol-Myers Squibb | Hepatitt C-virus | desember 2010 | Fase 2 |
| NCT03063879 | Teheran University of Medical Sciences|Ahvaz Jundishapur University of Medical Sciences|Shiraz University of Medical Sciences|Hamadan University of Medical Science | Hepatitt C, kronisk|kronisk nyresvikt | 1. april 2017 | Fase 4 |
| NCT01017575 | Bristol-Myers Squibb | Hepatitt C-infeksjon | desember 2009 | Fase 2 |
| NCT02865369 | Sang Gyune Kim|Seoul National University Boramae Hospital|Severance Hospital|Inha University Hospital|Korea University|Gachon University Gil Medical Center|Hanyang University Seoul Hospital|Ewha Womans University Mokdong Hospital|Bristol-Myers Squibb|Soonchunhyang University Hospital | Kronisk hepatitt C | september 2016 |
|
| NCT04070235 | Nanjing Sanhome Pharmaceutical, Co., Ltd. | Hepatitt C, kronisk | 29. mars 2019 | Fase 2|Fase 3 |
| NCT03487848 | Bristol-Myers Squibb | Hepatitt C|Kronisk hepatitt | 18. mai 2018 | Fase 2 |
| NCT00904059 | Bristol-Myers Squibb | Hepatitt C | mai 2009 | Fase 1 |
| NCT02107365 | Fransk nasjonalt institutt for helse- og medisinsk forskning - fransk nasjonalt byrå for forskning på AIDS og viral hepatitt (Inserm-ANRS)|Bristol-Myers Squibb | Hepatitt C Virus Genotype 4 Infeksjon | November 2013 | Fase 2 |
| NCT02397395 | Janssen FoU Irland | Nedsatt nyrefunksjon|Slutstadium nyresykdom | mai 2015 | Fase 2 |
| NCT03169348 | Assiut universitet | Hepatitt C | 1. november 2017 | Ikke aktuelt |
| NCT02323594 | Bristol-Myers Squibb | Hepatitt C-infeksjon | desember 2014 | Fase 1 |
| NCT03537196 | Fransk nasjonalt institutt for helse- og medisinsk forskning - det franske nasjonale byrået for forskning på AIDS og viral hepatitt (Inserm-ANRS) | Hepatitt C|Medikamentbruk|Viral hepatitt C | 13. november 2018 | Fase 4 |
| NCT02103569 | Bristol-Myers Squibb | Hepatitt C | april 2014 | Fase 1 |
| NCT02772744 | Zagazig universitet | Kairo universitet | Hepatitt C | 1. november 2017 |
|
| NCT01718158 | Bristol-Myers Squibb | Hepatitt C | januar 2013 | Fase 3 |
| NCT02496078 | Bristol-Myers Squibb | Hepatitt C | august 2015 | Fase 3 |
| NCT01425970 | Bristol-Myers Squibb | Hepatitt C | mai 2012 | Fase 2 |
| NCT01471574 | Bristol-Myers Squibb | Hepatitt C, genotype 1 | desember 2011 | Fase 3 |
| NCT01573351 | Bristol-Myers Squibb | Hepatitt C-virus | mai 2012 | Fase 3 |
| NCT01938625 | Janssen FoU Irland | Hepatitt C, kronisk | 12. desember 2013 | Fase 2 |
| NCT01492426 | Bristol-Myers Squibb | Hepatitt C | januar 2012 | Fase 3 |
| NCT03480932 | Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health|National Institute on Drug Abuse (NIDA)|YR Gaitonde Center for AIDS Research and Education | Hepatitt C, kronisk | 2. februar 2018 | Fase 2|Fase 3 |
| NCT03163849 | Assiut universitet | Kronisk hepatitt c | 1. september 2019 | Fase 3 |
| NCT01581203 | Bristol-Myers Squibb | Hepatitt C-virus | mai 2012 | Fase 3 |
| NCT01492504 | Bristol-Myers Squibb | Hepatitt C | 7. februar 2012 |
|
| NCT03686722 | Mohamed Raslan|Ain Shams University|Drug Research Centre, Kairo, Egypt | Diabetes mellitus, type 2|hepatitt C|medikamentinteraksjoner | 9. september 2017 | Fase 1 |
| NCT02262728 | Janssen forskning og utvikling, LLC | Hepatitt C, kronisk | 30. september 2014 | Fase 2 |
| NCT02349048 | Janssen forskning og utvikling, LLC | Hepatitt C-virus | januar 2015 | Fase 2 |
| NCT03882307 | Assiut universitet | Hepatitt C, kronisk | mai 2020 | Tidlig fase 1 |
| NCT02758509 | Parc de Salut Mar | Kronisk hepatitt C|cirrhose | 1. januar 2010 |
|
| NCT01795911 | Bristol-Myers Squibb | Hepatitt C | mars 2013 | Fase 2 |
| NCT03549832 | Assiut University|Sohag University|South Valley University | HCV saminfeksjon | 1. januar 2018 | Ikke aktuelt |
| NCT02161939 | Bristol-Myers Squibb | Kronisk hepatitt C |
| |
| NCT01309932 | Bristol-Myers Squibb | Hepatitt C | mars 2011 | Fase 2 |
| NCT01995266 | Bristol-Myers Squibb | Hepatitt C | 28. februar 2014 | Fase 3 |
| NCT02640157 | AbbVie | Kronisk hepatitt C|Hepatitt C-virus|Genotype 3 Hepatitt C-virus | desember 2015 | Fase 3 |
| NCT02032875 | Bristol-Myers Squibb | Hepatitt C | mars 2014 | Fase 3 |
| NCT02624063 | Det føderale universitetet i São Paulo | Hepatitt C, kronisk | desember 2015 | Fase 4 |
| NCT00546715 | Bristol-Myers Squibb | Kronisk hepatitt C | november 2007 | Fase 1|Fase 2 |
| NCT01718145 | Bristol-Myers Squibb | Hepatitt C virusinfeksjon | november 2012 | Fase 3 |
| NCT01616524 | Bristol-Myers Squibb | Hepatitt C-virus (HCV) | juli 2012 | Fase 3 |
| NCT02032901 | Bristol-Myers Squibb | Hepatitt C | Januar 2014 | Fase 3 |
| NCT03540212 | Ain Shams University | Kronisk HCV-infeksjon | 10. desember 2017 | Fase 2|Fase 3 |
| NCT02097966 | Bristol-Myers Squibb | Kronisk hepatitt C |
| |
| NCT02596880 | Teheran universitet for medisinske vitenskaper | Hepatitt C|Sirrhose | september 2015 | Fase 3 |
| NCT04019717 | Atea Pharmaceuticals, Inc. | Hepatitt C|Hepatitt C, Kronisk|Kronisk Hepatitt C|Hepatitt C-virusinfeksjon|HCV-infeksjon | 20. juni 2019 | Fase 2 |
| NCT02992457 | Tanta universitet | Hepatitt C | januar 2015 | Fase 4 |
| NCT03547895 | Zagazig universitet | Dekompensert skrumplever | 1. juni 2015 | Ikke aktuelt |
| NCT03004625 | Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital|Chang Gung Memorial Hospital|National Taiwan University Hospital|Taipei Veterans General Hospital, Taiwan|China Medical University Hospital|National Cheng-Kung University Hospital | Hepatitt C | november 2016 | Fase 3 |
| NCT01051414 | Bristol-Myers Squibb | Hepatitt C-infeksjon | april 2010 | Fase 2 |
| NCT02309450 | Fransk nasjonalt institutt for helse- og medisinsk forskning - fransk nasjonalt byrå for forskning på AIDS og viral hepatitt (Inserm-ANRS)|Bristol-Myers Squibb | Hepatitt C Virus Genotype 4 Infeksjon | desember 2014 | Fase 2 |
| NCT01628692 | Bristol-Myers Squibb|Janssen Research & Development, LLC | Hepatitt C-virus | juli 2012 | Fase 2 |
| NCT03186313 | Egyptisk leversykehus|Wadi El Nil sykehus | Hepatitt C | september 2016 | Fase 3 |
| NCT03063723 | Tredje tilknyttede sykehus, Sun Yat-Sen University | Kronisk hepatitt C (lidelse) | 1. januar 2016 |
|
| NCT00983957 | Bristol-Myers Squibb | Kronisk hepatitt C | oktober 2009 | Fase 1 |
| NCT01725542 | Fransk nasjonalt institutt for helse- og medisinsk forskning - fransk nasjonalt byrå for forskning på AIDS og viral hepatitt (Inserm-ANRS)|Bristol-Myers Squibb | HCV-HIV co-infeksjon | desember 2012 | Fase 2 |
| NCT02282709 | Stiftelsen for leverforskning | Kronisk hepatitt C | februar 2014 | Fase 3 |
| NCT02032888 | Bristol-Myers Squibb | Hepatitt C | februar 2014 | Fase 3 |
| NCT03247296 | MTI universitet | Hepatitt C | 28. februar 2017 |
|
| NCT01389323 | Bristol-Myers Squibb | Hepatitt C | september 2011 | Fase 3 |
| NCT02556086 | Bristol-Myers Squibb | Hepatitt C | desember 2015 | Fase 2 |
| NCT01741545 | Bristol-Myers Squibb | Hepatitt C-virus | 31. mars 2013 | Fase 3 |
| NCT01866930 | Bristol-Myers Squibb | Kronisk hepatitt C-infeksjon | 11. juli 2013 | Fase 3 |
| NCT02268864 | Janssen-Cilag International NV | Hepatitt C, kronisk | januar 2015 | Fase 2 |
| NCT01797848 | Bristol-Myers Squibb | Hepatitt C | juni 2014 | Fase 3 |
| NCT03166280 | Eman Sayed Hassan Abd Allah|Assiut University | Hepatitt C | juni 2017 |
|
| NCT02159352 | Bristol-Myers Squibb | Hepatitt C | juni 2014 | Fase 1 |
| NCT01125189 | Bristol-Myers Squibb | Hepatitt C-virus | juli 2010 | Fase 2 |
| NCT03748745 | Nanjing Sanhome Pharmaceutical, Co., Ltd. | Narkotikahandel | 19. november 2018 | Fase 1 |
| NCT01012895 | Bristol-Myers Squibb | Kronisk hepatitt C | desember 2009 | Fase 2 |
| NCT02565888 | Radboud Universitet | Hepatitt C|HIV | november 2015 | Fase 1 |
| NCT02555943 | Humanity and Health Research Centre|Beijing 302 Hospital|Nanfang Hospital of Southern Medical University | Kronisk hepatitt C-infeksjon|HBV-saminfeksjon|Hepatitt B-reaktivering | februar 2015 | Fase 2|Fase 3 |
| NCT02304159 | Tarek I. Hassanein, MD, FACP, FAG, AGAF|Southern California Research Center | Hepatitt C|Sirrhose | januar 2015 | Fase 4 |
| NCT02580474 | Myeong Jun Song|Bristol-Myers Squibb|Soonchunhyang University Hospital|Dankook University|Chungnam National University Hospital|Konyang University Hospital|Eulji University Hospital|Saint Vincent´s Hospital, Korea|Konkuk University Hospital|Cheongju St. Mary´s Hospital, Cheongju , Korea|Severance Hospital|Korea University Guro Hospital|Eulji General Hospital|Det katolske universitetet i Korea | Hepatitt C | februar 2016 | Fase 4 |
| NCT02104843 | Bristol-Myers Squibb | Hepatitt C | april 2014 | Fase 1 |
| NCT01428063 | Bristol-Myers Squibb | Hepatitt C virusinfeksjon | september 2011 | Fase 2 |
| NCT02123654 | Bristol-Myers Squibb | Hepatitt C virusinfeksjon | april 2014 | Fase 3 |
| NCT02565862 | Radboud Universitet | Hepatitt C|Diabetes Mellitus|Insulinresistens | januar 2016 | Fase 1 |
| NCT04211844 | Ain Shams University | Kronisk hepatitt C | 1. oktober 2019 |
|
| NCT00874770 | Bristol-Myers Squibb | Hepatitt C-infeksjon | juni 2009 | Fase 2 |
| NCT03883698 | Sanjay Gandhi Postgraduate Institute of Medical Sciences | Nyresvikt, kronisk|hepatitt C | 15. mars 2019 | Fase 3 |
| NCT01448044 | Bristol-Myers Squibb | Hepatitt C | desember 2011 | Fase 3 |
| NCT01359644 | Bristol-Myers Squibb|Pharmasset | Kronisk hepatitt C | juni 2011 | Fase 2 |
| NCT01842451 | Vertex Pharmaceuticals Incorporated | Kronisk hepatitt C|CHC|HCV|Hepatitt C | juni 2013 | Fase 2 |
| NCT02762448 | Tainan kommunale sykehus | Hepatitt C | juli 2016 |
|
| NCT02473211 | Humanity and Health Research Centre|Beijing 302 Hospital | Kronisk hepatitt C-infeksjon | januar 2015 | Fase 2|Fase 3 |
| NCT01455090 | Bristol-Myers Squibb | Kronisk hepatitt C | 30. november 2011 | Fase 2 |
| NCT03490097 | Ain Shams University | Kronisk hepatitt c|metabolsk syndrom | 1. desember 2017 | Fase 2|Fase 3 |
| NCT01170962 | Bristol-Myers Squibb | Hepatitt C-virus | august 2010 | Fase 2 |
| NCT02333292 | Valme University Hospital|Hospital del SAS de Jerez|Hospital General Universitario Elche|Hospital La Línea de la Concepción|Complexo Hospitalario Universitario de A Coruña|Hospital de Figueres|Hospital Universitario Puerto Real|Hospital Universitario Virgen de la Victoria|Hospital Universitario de la Victoria| Hospital General Universitario de Alicante|Hospital Universitario Araba|Hospital Royo Vilanova|Hospital Universitario de Burgos|Complejo Hospitalario Universitario de Huelva|Hospital Universitario Reina Sofia de Cordoba|Hospital Universitario Virgen Macarena|Complexo Hospitalario Uni Universitario de Vigo|Clinica de Navversidad Universidad Navarra|Hospital Clinico Universitario San Cecilio|Hospital Universitario La Fe|Hospital General Universitario de Valencia|Hospital Universitario Infanta Leonor|Hospital Universitario de Gran Canaria|Hospital General Universitario Santa Lucía|Centro Penitenciario Alicante 1|Hospital Haya Universitario de Carlario|Hospital Regional Universitario de Gran Canaria| la Luz|Hospital General Universitario de Castellón|Hospital Parc Taulí, Sabadell | Kronisk hepatitt C-infeksjon | desember 2014 |
|
| NCT03200184 | Teheran universitet for medisinske vitenskaper | Hepatitt C | 1. september 2016 | Fase 4 |
| NCT03188276 | Tredje tilknyttede sykehus, Sun Yat-Sen University | Kronisk hepatitt C | 1. februar 2016 | Tidlig fase 1 |
| NCT01830205 | Bristol-Myers Squibb | Hepatitt C | september 2012 | Fase 1 |
Forslag18Kvalitetskonsistensevalueringsprosjekter som har godkjent4, og6prosjekter er under godkjenning.
Avansert internasjonalt kvalitetsstyringssystem har lagt et solid grunnlag for salg.
Kvalitetsovervåking går gjennom hele livssyklusen til produktet for å sikre kvalitet og terapeutisk effekt.
Professional Regulatory Affairs-teamet støtter kvalitetskravene under søknaden og registreringen.
Korea Countec Bottled Packaging Line
Taiwan CVC-flaskepakkelinje
Italia CAM Board Packaging Line
Tysk Fette komprimeringsmaskin
Japan Viswill nettbrettdetektor
DCS kontrollrom
Internasjonalt samarbeid
Innenlandsk samarbeid
Skriv din melding her og send den til oss
