Elagolix 834153-87-6
Denne medisinen brukes av kvinner for å lindre moderat til alvorlig smerte på grunn av en tilstand som kalles endometriose.
Kan behandle: Endometriose
Merkenavn: Orilissa
Legemiddelklasse: LHRH (GnRH)-antagonister
Tilgjengelighet: Resept nødvendig
Graviditet: Unngå bruk under graviditet
Amming: Rådfør deg med lege før bruk
Elagolix er en oralt biotilgjengelig, andregenerasjons, ikke-peptidbasert, liten molekylforbindelse og selektiv gonadotropin-frigjørende hormon (GnRH; LHRH) reseptorantagonist, med potensiell hormonproduksjonshemmende aktivitet.Ved oral administrering konkurrerer elagolix med GnRH om reseptorbinding og hemmer GnRH-reseptorsignalering i den fremre hypofysen.Dette hemmer utskillelsen av luteiniserende hormon (LH) og follikkelstimulerende hormon (FSH).Hos menn hindrer hemming av LH-sekresjon frigjøring av testosteron.Hos kvinner hindrer hemming av FSH og LH produksjonen av østrogen i eggstokkene.Hemming av GnRH-signalering kan behandle eller forhindre symptomer på kjønnshormonavhengige sykdomstilstander.
Elagolix er en oral, ikke-steroid gonadotropinfrigjørende hormon (GnRH) antagonist som reduserer østrogenproduksjonen og brukes til å behandle smertefulle former for endometriose hos kvinner.Elagolix-behandling er assosiert med en lav forhøyelse av serumenzymer under behandlingen og har ennå ikke blitt knyttet til tilfeller av klinisk tydelig leverskade.
Elagolix har blitt brukt i forsøk som studerer grunnleggende vitenskap og behandling av endometriose, follikulogenese, livmorfibroider, kraftig uterinblødning og kraftig menstruasjonsblødning.Fra 24. juli 2018 godkjente imidlertid US Food and Drug Administration (FDA) AbbVies elagolix under merkenavnet Orilissa som den første og eneste orale gonadotropin-frigjørende hormon (GnRH) antagonisten spesielt utviklet for kvinner med moderat til alvorlig endometriosesmerter.Det har blitt fastslått at endometriose er en av de vanligste gynekologiske lidelsene i USA.Spesielt antyder estimater at én av ti kvinner i reproduktiv alder er rammet av endometriose og opplever svekkende smertesymptomer.Dessuten kan kvinner som er rammet av denne tilstanden lide i opptil seks til ti år og besøke flere leger før de får en riktig diagnose.Ettersom Orilissa (elagolix) ble godkjent av FDA under prioritert gjennomgang, gir denne fremskyndede nye godkjenningen helsepersonell et annet verdifullt alternativ for å behandle potensielt udekkede behov til kvinner som er rammet av endometriose, avhengig av deres spesifikke type og alvorlighetsgrad av endometriosesmerter .
Kjemisk struktur
Forslag18Kvalitetskonsistensevalueringsprosjekter som har godkjent4, og6prosjekter er under godkjenning.
Avansert internasjonalt kvalitetsstyringssystem har lagt et solid grunnlag for salg.
Kvalitetsovervåking går gjennom hele livssyklusen til produktet for å sikre kvalitet og terapeutisk effekt.
Professional Regulatory Affairs-teamet støtter kvalitetskravene under søknaden og registreringen.