Elagolix 834153-87-6

Kort beskrivelse:

APIs navn Indikasjon Spesifikasjon US DMF EU DMF CEP
ElagolixCAS:834153-87-6 Endometriose In-House      


Produkt detalj

Produktetiketter

PRODUKT DETALJ

Denne medisinen brukes av kvinner for å lindre moderat til alvorlig smerte på grunn av en tilstand som kalles endometriose.
Kan behandle: Endometriose
Merkenavn: Orilissa
Legemiddelklasse: LHRH (GnRH)-antagonister
Tilgjengelighet: Resept nødvendig
Graviditet: Unngå bruk under graviditet
Amming: Rådfør deg med lege før bruk

Elagolix er en oralt biotilgjengelig, andregenerasjons, ikke-peptidbasert, liten molekylforbindelse og selektiv gonadotropin-frigjørende hormon (GnRH; LHRH) reseptorantagonist, med potensiell hormonproduksjonshemmende aktivitet.Ved oral administrering konkurrerer elagolix med GnRH om reseptorbinding og hemmer GnRH-reseptorsignalering i den fremre hypofysen.Dette hemmer utskillelsen av luteiniserende hormon (LH) og follikkelstimulerende hormon (FSH).Hos menn hindrer hemming av LH-sekresjon frigjøring av testosteron.Hos kvinner hindrer hemming av FSH og LH produksjonen av østrogen i eggstokkene.Hemming av GnRH-signalering kan behandle eller forhindre symptomer på kjønnshormonavhengige sykdomstilstander.

Elagolix er en oral, ikke-steroid gonadotropinfrigjørende hormon (GnRH) antagonist som reduserer østrogenproduksjonen og brukes til å behandle smertefulle former for endometriose hos kvinner.Elagolix-behandling er assosiert med en lav forhøyelse av serumenzymer under behandlingen og har ennå ikke blitt knyttet til tilfeller av klinisk tydelig leverskade.

Elagolix har blitt brukt i forsøk som studerer grunnleggende vitenskap og behandling av endometriose, follikulogenese, livmorfibroider, kraftig uterinblødning og kraftig menstruasjonsblødning.Fra 24. juli 2018 godkjente imidlertid US Food and Drug Administration (FDA) AbbVies elagolix under merkenavnet Orilissa som den første og eneste orale gonadotropin-frigjørende hormon (GnRH) antagonisten spesielt utviklet for kvinner med moderat til alvorlig endometriosesmerter.Det har blitt fastslått at endometriose er en av de vanligste gynekologiske lidelsene i USA.Spesielt antyder estimater at én av ti kvinner i reproduktiv alder er rammet av endometriose og opplever svekkende smertesymptomer.Dessuten kan kvinner som er rammet av denne tilstanden lide i opptil seks til ti år og besøke flere leger før de får en riktig diagnose.Ettersom Orilissa (elagolix) ble godkjent av FDA under prioritert gjennomgang, gir denne fremskyndede nye godkjenningen helsepersonell et annet verdifullt alternativ for å behandle potensielt udekkede behov til kvinner som er rammet av endometriose, avhengig av deres spesifikke type og alvorlighetsgrad av endometriosesmerter .

Kjemisk struktur

dsfs

SERTIFIKAT

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(captopril ,thalidomide etc)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Letter-201901

KVALITETSSTYRING

Quality management1

Forslag18Kvalitetskonsistensevalueringsprosjekter som har godkjent4, og6prosjekter er under godkjenning.

Quality management2

Avansert internasjonalt kvalitetsstyringssystem har lagt et solid grunnlag for salg.

Quality management3

Kvalitetsovervåking går gjennom hele livssyklusen til produktet for å sikre kvalitet og terapeutisk effekt.

Quality management4

Professional Regulatory Affairs-teamet støtter kvalitetskravene under søknaden og registreringen.

PRODUKSJONSSTYRING

cpf5
cpf6

Korea Countec Bottled Packaging Line

cpf7
cpf8

Taiwan CVC-flaskepakkelinje

cpf9
cpf10

Italia CAM Board Packaging Line

cpf11

Tysk Fette komprimeringsmaskin

cpf12

Japan Viswill nettbrettdetektor

cpf14-1

DCS kontrollrom

SAMBOER

Internasjonalt samarbeid
International cooperation
Innenlandsk samarbeid
Domestic cooperation

  • Tidligere:
  • Neste:

  • Skriv din melding her og send den til oss

    Produktkategorier