Eltrombopag

Kort beskrivelse:

APIs navn Indikasjon Innovatør Patentets utløpsdato (USA)
Eltrombopag ITP og aplastisk anemi Novartis og GSK Mai. 20, 2023


Produktdetaljer

Produktetiketter

PRODUKTDETALJER

Eltrombopag er det generiske navnet på handelsnavnet stoffet Promacta. I noen tilfeller kan helsepersonell bruke handelsnavnet, Promacta, når de refererer til det generiske legemiddelnavnet, eltrombopag.

Denne medisinen brukes til å behandle lave blodplatenivåer hos personer som har en bestemt blodsykdom som kalles kronisk immun (idiopatisk) trombocytopeni purpura (ITP) eller som har kronisk hepatitt C. Det kan også brukes til å behandle personer med en viss blodsykdom (aplastisk anemi).

Eltrombopag brukes til å forhindre blødningsepisoder hos voksne og barn i alderen 1 år og eldre, som har kroniskeimmun trombocytopenisk purpura(ITP). ITP er en blødningstilstand forårsaket av mangel på blodplater i blodet.

Eltrombopag er ikke en kur mot ITP, og det vil ikke gjøre blodplateantallet normalt hvis du har denne tilstanden.

Eltrombopag brukes også for å forhindre blødning hos voksne med kronisk hepatitt C som behandles med et interferon (som Intron A, Infergen, Pegasys, PegIntron, Rebetron, Redipen eller Sylatron).

Eltrombopag brukes også sammen med andre medisiner for å behandle alvorligeaplastisk anemihos voksne og barn som er minst 2 år gamle.

Eltrombopag gis noen ganger etter at andre behandlinger har sviktet.

Eltrombopag er ikke til bruk ved behandling av myelodysplastisk syndrom (også kalt "preleukemi").

Eltrombopag kan også brukes til formål som ikke er oppført i denne medisinveiledningen.

SERTIFIKAT

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(kaptopril, thalidomid osv.)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-brev-201901

KVALITETSSTYRING

Kvalitetsstyring 1

Forslag18Kvalitetskonsistensevalueringsprosjekter som har godkjent4, og6prosjekter er under godkjenning.

Kvalitetsstyring 2

Avansert internasjonalt kvalitetsstyringssystem har lagt et solid grunnlag for salg.

Kvalitetsstyring 3

Kvalitetsovervåking går gjennom hele livssyklusen til produktet for å sikre kvalitet og terapeutisk effekt.

Kvalitetsstyring 4

Professional Regulatory Affairs-teamet støtter kvalitetskravene under søknaden og registreringen.

PRODUKSJONSLEDELSE

cpf5
cpf6

Korea Countec Bottled Packaging Line

cpf7
cpf8

Taiwan CVC-flaskepakkelinje

cpf9
cpf10

Italia CAM Board Packaging Line

cpf11

Tysk Fette komprimeringsmaskin

cpf12

Japan Viswill nettbrettdetektor

cpf14-1

DCS kontrollrom

PARTNER

Internasjonalt samarbeid
Internasjonalt samarbeid
Innenlandsk samarbeid
Innenlandsk samarbeid

  • Tidligere:
  • Neste:

  • Skriv din melding her og send den til oss