Paxlovid

Kort beskrivelse:

APIs navn Indikasjon Innovatør Patentets utløpsdato (USA)
Paxlovid Covid-19 Pfizer  

 


Produktdetaljer

Produktetiketter

PRODUKTDETALJER

Paxlovid er et undersøkelsesmedisin som brukes til å behandle mild til moderat COVID-19 hos voksne og barn [12 år og eldre som veier minst 40 kg] med positive resultater av direkte SARS-CoV-2 virustesting, og som har høy risiko for progresjon til alvorlig covid-19, inkludert sykehusinnleggelse eller død. Paxlovid er undersøkende fordi det fortsatt studeres. Det er begrenset informasjon om sikkerheten og effektiviteten ved å bruke Paxlovid for å behandle personer med mild til moderat COVID-19.
FDA har autorisert nødbruk av Paxlovid for behandling av mild til moderat COVID-19 hos voksne og barn [12 år og eldre som veier minst 88 pund (40 kg)] med en positiv test for viruset som forårsaker COVID-19, og som har høy risiko for progresjon til alvorlig COVID-19, inkludert sykehusinnleggelse eller død, under en EUA.

Paxlovid er ikke en FDA-godkjent medisin i USA. Snakk med helsepersonell om alternativene dine eller hvis du har spørsmål. Det er ditt valg å ta Paxlovid.

Paxlovid inneholder to legemidler: nirmatrelvir og ritonavir.

Nirmatrelvir [PF-07321332] er en SARS-CoV-2 hovedprotease (Mpro) hemmer (også kjent som SARS-CoV2 3CL proteasehemmer) som virker ved å hemme viral replikasjon i de tidlige stadiene av sykdommen for å forhindre progresjon til alvorlig COVID- 19.

Ritonavir administreres sammen med nirmatrelvir for å redusere stoffskiftet slik at det forblir aktivt i kroppen i lengre perioder ved høyere konsentrasjoner for å bidra til å bekjempe viruset.

SERTIFIKAT

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(kaptopril, thalidomid osv.)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-brev-201901

KVALITETSSTYRING

Kvalitetsstyring 1

Forslag18Kvalitetskonsistensevalueringsprosjekter som har godkjent4, og6prosjekter er under godkjenning.

Kvalitetsstyring 2

Avansert internasjonalt kvalitetsstyringssystem har lagt et solid grunnlag for salg.

Kvalitetsstyring 3

Kvalitetsovervåking går gjennom hele livssyklusen til produktet for å sikre kvalitet og terapeutisk effekt.

Kvalitetsstyring 4

Professional Regulatory Affairs-teamet støtter kvalitetskravene under søknaden og registreringen.

PRODUKSJONSLEDELSE

cpf5
cpf6

Korea Countec Bottled Packaging Line

cpf7
cpf8

Taiwan CVC-flaskepakkelinje

cpf9
cpf10

Italia CAM Board Packaging Line

cpf11

Tysk Fette komprimeringsmaskin

cpf12

Japan Viswill nettbrettdetektor

cpf14-1

DCS kontrollrom

PARTNER

Internasjonalt samarbeid
Internasjonalt samarbeid
Innenlandsk samarbeid
Innenlandsk samarbeid

  • Tidligere:
  • Neste:

  • Skriv din melding her og send den til oss