Pomalidomid

Kort beskrivelse:

APIs navn Indikasjon Innovatør Patentets utløpsdato (USA)
Pomalidomid Onkologisk legemiddel Celgene  

 


Produktdetaljer

Produktetiketter

PRODUKTDETALJER

Pomalidomid, tidligere kjent som CC-4047 eller actimid, er et potent immunmodulerende molekyl som viser antineoplastisk aktivitet for behandling av hematologiske maligniteter, spesielt residiverende og refraktært multippelt myelom (MM). Som et derivat av thalidomid har pomalidomid en lignende kjemisk struktur som thalidomid bortsett fra tilsetningen av to oksogrupper i ftaloylringen og en aminogruppe i den fjerde posisjonen. Generelt, som et immunmodulerende molekyl, demonstrerer pomalidomid antitumoraktivitet gjennom en mekanisme for å blokkere tumormikromiljøet ved modulering av tumorstøttende cytokiner (TNF-α, IL-6, IL-8 og VEGF), som direkte nedregulerer nøkkelfunksjoner til tumor. celler, og engasjerende støtte fra ikke-immune vertsceller.

Pomalidomid brukes til å behandle multippelt myelom (kreft som følge av en progressiv blodsykdom). Pomalidomid gis vanligvis etter at minst to andre medisiner har blitt prøvd uten hell.

Pomalidomid brukes også til å behandle AIDS-relatert Kaposi-sarkom når andre medisiner ikke virket eller har sluttet å virke. pomalidomid kan også brukes til å behandle Kaposi-sarkom hos voksne som erHIV-negativ.

Pomalidomid er kun tilgjengelig fra et sertifisert apotek under et spesielt program. Du må være registrert i programmet og godta å brukeprevensjontiltak etter behov.

Pomalidomid kan også brukes til formål som ikke er oppført i denne medisinguiden.

Pomalidomid kan forårsake alvorlige, livstruende fødselsskader eller død av en baby hvis mor eller far tar pomalidomid på unnfangelsestidspunktet eller under graviditet. Selv en dose pomalidomid kan forårsake store defekter i babyens armer og ben, bein, ører, øyne, ansikt og hjerte. Bruk aldri pomalidomid hvis du er gravid. Fortell legen din med en gang hvis mensen er sen mens du tar pomalidomid.

SERTIFIKAT

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(kaptopril, thalidomid osv.)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-brev-201901

KVALITETSSTYRING

Kvalitetsstyring 1

Forslag18Kvalitetskonsistensevalueringsprosjekter som har godkjent4, og6prosjekter er under godkjenning.

Kvalitetsstyring 2

Avansert internasjonalt kvalitetsstyringssystem har lagt et solid grunnlag for salg.

Kvalitetsstyring 3

Kvalitetsovervåking går gjennom hele livssyklusen til produktet for å sikre kvalitet og terapeutisk effekt.

Kvalitetsstyring 4

Professional Regulatory Affairs-teamet støtter kvalitetskravene under søknaden og registreringen.

PRODUKSJONSLEDELSE

cpf5
cpf6

Korea Countec Bottled Packaging Line

cpf7
cpf8

Taiwan CVC-flaskepakkelinje

cpf9
cpf10

Italia CAM Board Packaging Line

cpf11

Tysk Fette komprimeringsmaskin

cpf12

Japan Viswill nettbrettdetektor

cpf14-1

DCS kontrollrom

PARTNER

Internasjonalt samarbeid
Internasjonalt samarbeid
Innenlandsk samarbeid
Innenlandsk samarbeid

  • Tidligere:
  • Neste:

  • Skriv din melding her og send den til oss