Remdesivir
Remdesivir er et antiviralt medikament som retter seg mot en rekke virus. Det ble opprinnelig utviklet for over et tiår siden for å behandle hepatitt C og et forkjølelseslignende virus kalt respiratorisk syncytialvirus (RSV). Remdesivir var ikke en effektiv behandling for noen av sykdommene. Men det viste lovende mot andre virus.
Forskere testet remdesivir i kliniske studier under ebola-utbruddet. Andre undersøkelsesmedisiner fungerte bedre, men det viste seg å være trygt for pasienter. Studier på celler og dyr antydet at remdesivir var effektivt mot virus i koronavirusfamilien, slik som Midtøstens luftveissyndrom (MERS) og alvorlig akutt luftveissyndrom (SARS).
Remdesivir virker ved å avbryte produksjonen av viruset. Koronavirus har genomer som består av ribonukleinsyre (RNA). Remdesivir forstyrrer et av nøkkelenzymene viruset trenger for å replikere RNA. Dette hindrer viruset i å formere seg.
Forskere startet en randomisert, kontrollert studie av antiviralen i februar 2020 for å teste om remdesivir kunne brukes til å behandle SARS-CoV-2, koronaviruset som forårsaker COVID-19. Innen april,tidlige resultaterindikerte at remdesivir akselererte utvinningen for sykehusinnlagte pasienter med alvorlig COVID-19. Det ble det første stoffet som fikk autorisasjon for nødbruk fra US Food and Drug Administration (FDA) for å behandle personer innlagt på sykehus med COVID-19.
Forskere har nå fullført forsøket, kjent som Adaptive COVID-19 Treatment Trial (ACTT-1). Studien ble finansiert av National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID). Den endelige rapporten dukket opp iNew England Journal of Medicineden 8. oktober 2020.





Forslag18Kvalitetskonsistensevalueringsprosjekter som har godkjent4, og6prosjekter er under godkjenning.

Avansert internasjonalt kvalitetsstyringssystem har lagt et solid grunnlag for salg.

Kvalitetsovervåking går gjennom hele livssyklusen til produktet for å sikre kvalitet og terapeutisk effekt.

Professional Regulatory Affairs-teamet støtter kvalitetskravene under søknaden og registreringen.


Korea Countec Bottled Packaging Line


Taiwan CVC-flaskepakkelinje


Italia CAM Board Packaging Line

Tysk Fette komprimeringsmaskin

Japan Viswill nettbrettdetektor

DCS kontrollrom

