Remdesivir

Kort beskrivelse:

APIs navn Indikasjon Innovatør Patentets utløpsdato (USA)
Remdesivir Antivirus (Ebola, Covid-19) Gilead  

 


Produktdetaljer

Produktetiketter

PRODUKTDETALJER

Remdesivir er et antiviralt medikament som retter seg mot en rekke virus. Det ble opprinnelig utviklet for over et tiår siden for å behandle hepatitt C og et forkjølelseslignende virus kalt respiratorisk syncytialvirus (RSV). Remdesivir var ikke en effektiv behandling for noen av sykdommene. Men det viste lovende mot andre virus.

Forskere testet remdesivir i kliniske studier under ebola-utbruddet. Andre undersøkelsesmedisiner fungerte bedre, men det viste seg å være trygt for pasienter. Studier på celler og dyr antydet at remdesivir var effektivt mot virus i koronavirusfamilien, slik som Midtøstens luftveissyndrom (MERS) og alvorlig akutt luftveissyndrom (SARS).

Remdesivir virker ved å avbryte produksjonen av viruset. Koronavirus har genomer som består av ribonukleinsyre (RNA). Remdesivir forstyrrer et av nøkkelenzymene viruset trenger for å replikere RNA. Dette hindrer viruset i å formere seg.

Forskere startet en randomisert, kontrollert studie av antiviralen i februar 2020 for å teste om remdesivir kunne brukes til å behandle SARS-CoV-2, koronaviruset som forårsaker COVID-19. Innen april,tidlige resultaterindikerte at remdesivir akselererte utvinningen for sykehusinnlagte pasienter med alvorlig COVID-19. Det ble det første stoffet som fikk autorisasjon for nødbruk fra US Food and Drug Administration (FDA) for å behandle personer innlagt på sykehus med COVID-19.

Forskere har nå fullført forsøket, kjent som Adaptive COVID-19 Treatment Trial (ACTT-1). Studien ble finansiert av National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID). Den endelige rapporten dukket opp iNew England Journal of Medicineden 8. oktober 2020.

SERTIFIKAT

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(kaptopril, thalidomid osv.)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-brev-201901

KVALITETSSTYRING

Kvalitetsstyring 1

Forslag18Kvalitetskonsistensevalueringsprosjekter som har godkjent4, og6prosjekter er under godkjenning.

Kvalitetsstyring 2

Avansert internasjonalt kvalitetsstyringssystem har lagt et solid grunnlag for salg.

Kvalitetsstyring 3

Kvalitetsovervåking går gjennom hele livssyklusen til produktet for å sikre kvalitet og terapeutisk effekt.

Kvalitetsstyring 4

Professional Regulatory Affairs-teamet støtter kvalitetskravene under søknaden og registreringen.

PRODUKSJONSLEDELSE

cpf5
cpf6

Korea Countec Bottled Packaging Line

cpf7
cpf8

Taiwan CVC-flaskepakkelinje

cpf9
cpf10

Italia CAM Board Packaging Line

cpf11

Tysk Fette komprimeringsmaskin

cpf12

Japan Viswill nettbrettdetektor

cpf14-1

DCS kontrollrom

PARTNER

Internasjonalt samarbeid
Internasjonalt samarbeid
Innenlandsk samarbeid
Innenlandsk samarbeid

  • Tidligere:
  • Neste:

  • Skriv din melding her og send den til oss