Sugammadex Natrium

Kort beskrivelse:

APIs navn Indikasjon Spesifikasjon US DMF EU DMF CEP
Sugammadex Natrium Nevromuskulær blokade In-House      


Produkt detalj

Produktetiketter

PRODUKT DETALJ

舒更葡糖钠 Sugammadex Natrium 343306-79-6 In-House

Beskrivelse

Sugammadexnatrium er et syntetisk γ-cyklodekstrinderivat, og fungerer som et nytt reverseringsmiddel for nevromuskulær blokkering.

Generisk navn: sugammadex (soo GAM ma dex)
Merkenavn: Bridion

Sugammadex reverserer effekten av visse medisiner som gis under kirurgiske prosedyrer for å slappe av musklene.

Sugammadex brukes på slutten av operasjonen for å hjelpe til med å gjenopprette muskelfunksjonen som har blitt blokkert under operasjonen av de andre medisinene.

Sugammadex kan også brukes til formål som ikke er oppført i denne medisinguiden.

Det brukes til å reversere effekten av noen medikamenter.

In Vivo

Injeksjon av sugammadex har ingen signifikant effekt på blodtrykk eller hjertefrekvens.Etter injeksjon av den høye rokuroniumdosen tar 90 % gjenoppretting av tog-av-fire-forholdet 28 minutter (SD 7 minutter) etter saltvann, 26 minutter (SD 9,5 minutter) etter 1 mg/kg sugammadex og 8 minutter (SD). 3,6 min) etter 2,5 mg/kg sugammadex[1].Sugammadex forårsaker en rask og fullstendig reversering av rokuronium-indusert nevromuskulær blokkering.Restitusjonstiden til trening av fire ratio=0,9 etter spontan restitusjon er 14,4 min (SD=3,4 min; n=14).Denne reduseres signifikant til 3,7 min (SD=3,3 min; n=4) med sugammadex 0,5 mg/kg og til 1,9 min (SD=1,0 min; n=4) med sugammadex 1,0 mg/kg[2].Den estimerte halveringstiden for sugammadex hos Rhesus-aper er 30 (SEM=4,9) min[3].

Oppbevaring

Pulver

-20°C

3 år

4°C

2 år
I løsemiddel

-80°C

6 måneder

-20°C

1 måned

Kjemisk struktur

Sugammadex Sodium

SERTIFIKAT

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(captopril ,thalidomide etc)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Letter-201901

KVALITETSSTYRING

Quality management1

Forslag18Kvalitetskonsistensevalueringsprosjekter som har godkjent4, og6prosjekter er under godkjenning.

Quality management2

Avansert internasjonalt kvalitetsstyringssystem har lagt et solid grunnlag for salg.

Quality management3

Kvalitetsovervåking går gjennom hele livssyklusen til produktet for å sikre kvalitet og terapeutisk effekt.

Quality management4

Professional Regulatory Affairs-teamet støtter kvalitetskravene under søknaden og registreringen.

PRODUKSJONSSTYRING

cpf5
cpf6

Korea Countec Bottled Packaging Line

cpf7
cpf8

Taiwan CVC-flaskepakkelinje

cpf9
cpf10

Italia CAM Board Packaging Line

cpf11

Tysk Fette komprimeringsmaskin

cpf12

Japan Viswill nettbrettdetektor

cpf14-1

DCS kontrollrom

SAMBOER

Internasjonalt samarbeid
International cooperation
Innenlandsk samarbeid
Domestic cooperation

  • Tidligere:
  • Neste:

  • Skriv din melding her og send den til oss