Ruxolitinib

Kort beskrivelse:

APIs navn Indikasjon Innovatør Patentets utløpsdato (USA)
Ruxolitinib Myelofibrose Novartis 6. juli 2024


Produkt detalj

Produktetiketter

PRODUKT DETALJ

Ruxolitinib er en liten molekyl Janus kinasehemmer som brukes i behandlingen av middels eller høyrisiko myelofibrose og resistente former for polycytemia vera og graft-vs-host sykdom.Ruxolitinib er assosiert med forbigående og vanligvis milde økninger i serumaminotransferase under behandling og til sjeldne tilfeller av selvbegrenset, klinisk tilsynelatende idiosynkratisk akutt leverskade samt tilfeller av reaktivering av hepatitt B hos mottakelige individer.

Ruxolitinib er en oralt biotilgjengelig Janus-assosiert kinase (JAK)-hemmer med potensielle antineoplastiske og immunmodulerende aktiviteter.Ruxolitinib binder seg spesifikt til og hemmer proteintyrosinkinaser JAK 1 og 2, som kan føre til en reduksjon i betennelse og en hemming av cellulær spredning.JAK-STAT-veien (signaltransducer og transkripsjonsaktivator) spiller en nøkkelrolle i signaleringen av mange cytokiner og vekstfaktorer og er involvert i cellulær proliferasjon, vekst, hematopoiesis og immunresponsen;JAK-kinaser kan oppreguleres ved inflammatoriske sykdommer, myeloproliferative lidelser og ulike maligniteter.

Ruxolitinib er enpyrazolsubstituert i posisjon 1 med en 2-cyano-1-cyklopentyletylgruppe og i posisjon 3 med en pyrrolo[2,3-d]pyrimidin-4-ylgruppe.Brukes som fosfatsalt for behandling av pasienter med middels eller høyrisiko myelofibrose, inkludert primær myelofibrose, post-polycytemi vera myelofibrose og post-essensiell trombocytemi myelofibrose.Det har en rolle som et antineoplastisk middel og en EC 2.7.10.2 (ikke-spesifikt protein-tyrosinkinase) hemmer.Det er en nitril, enpyrrolopyrimidinog et medlem av pyrazoler.

SERTIFIKAT

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(captopril ,thalidomide etc)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Letter-201901

KVALITETSSTYRING

Quality management1

Forslag18Kvalitetskonsistensevalueringsprosjekter som har godkjent4, og6prosjekter er under godkjenning.

Quality management2

Avansert internasjonalt kvalitetsstyringssystem har lagt et solid grunnlag for salg.

Quality management3

Kvalitetsovervåking går gjennom hele livssyklusen til produktet for å sikre kvalitet og terapeutisk effekt.

Quality management4

Professional Regulatory Affairs-teamet støtter kvalitetskravene under søknaden og registreringen.

PRODUKSJONSSTYRING

cpf5
cpf6

Korea Countec Bottled Packaging Line

cpf7
cpf8

Taiwan CVC-flaskepakkelinje

cpf9
cpf10

Italia CAM Board Packaging Line

cpf11

Tysk Fette komprimeringsmaskin

cpf12

Japan Viswill nettbrettdetektor

cpf14-1

DCS kontrollrom

SAMBOER

Internasjonalt samarbeid
International cooperation
Innenlandsk samarbeid
Domestic cooperation

  • Tidligere:
  • Neste:

  • Skriv din melding her og send den til oss