Abrocitinib

Kort beskrivelse:

APIs navn Indikasjon Innovatør Patentets utløpsdato (USA)
Abrocitinib Atopisk dermatitt Pfizer 11. februar 2034


Produkt detalj

Produktetiketter

PRODUKT DETALJ

Abrocitinib er en oral, liten molekyl, Janus kinase (JAK) 1-hemmer under utvikling for behandling av voksne og ungdom med moderat til alvorlig atopisk dermatitt.

Abrocitinib er under utredning i klinisk studie NCT03796676 (JAK1-hemmer med medisinsk topisk terapi hos ungdommer med atopisk dermatitt).

Abrocitinib utvikles for tiden av Pfizer for behandling av atopisk dermatitt (eksem).Det er en prøvende oral Janus kinase 1 (JAK1) hemmer én gang daglig.

Atopisk dermatitt (AD) er en kompleks, kronisk, inflammatorisk hudsykdom preget av kløe, intens kløe og eksemøse lesjoner som påvirker omtrent 25 % av barna og 2 % til 3 % av voksne over hele verden.Abrocitinib er en selektiv hemmer av Janus kinase-1 (JAK1) enzym som hemmer den inflammatoriske prosessen.Derfor hadde vi som mål å vurdere effektiviteten og sikkerheten til abrocitinib for moderat til alvorlig AD.

Abrocitinib i dose 100 mg eller 200 mg er et effektivt, godt tolerert og lovende legemiddel for behandling av pasienter med moderat til alvorlig atopisk dermatitt.Analysen favoriserte imidlertid effekten av abrocitinib 200 mg over 100 mg, men bivirkninger som kvalme og hodepine vil sannsynligvis forekomme mer med 200 mg.

SERTIFIKAT

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(captopril ,thalidomide etc)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Letter-201901

KVALITETSSTYRING

Quality management1

Forslag18Kvalitetskonsistensevalueringsprosjekter som har godkjent4, og6prosjekter er under godkjenning.

Quality management2

Avansert internasjonalt kvalitetsstyringssystem har lagt et solid grunnlag for salg.

Quality management3

Kvalitetsovervåking går gjennom hele livssyklusen til produktet for å sikre kvalitet og terapeutisk effekt.

Quality management4

Professional Regulatory Affairs-teamet støtter kvalitetskravene under søknaden og registreringen.

PRODUKSJONSSTYRING

cpf5
cpf6

Korea Countec Bottled Packaging Line

cpf7
cpf8

Taiwan CVC-flaskepakkelinje

cpf9
cpf10

Italia CAM Board Packaging Line

cpf11

Tysk Fette komprimeringsmaskin

cpf12

Japan Viswill nettbrettdetektor

cpf14-1

DCS kontrollrom

SAMBOER

Internasjonalt samarbeid
International cooperation
Innenlandsk samarbeid
Domestic cooperation

  • Tidligere:
  • Neste:

  • Skriv din melding her og send den til oss