Abrocitinib
Abrocitinib er en oral, liten molekyl, Janus kinase (JAK) 1-hemmer under utvikling for behandling av voksne og ungdom med moderat til alvorlig atopisk dermatitt.
Abrocitinib er under utredning i klinisk studie NCT03796676 (JAK1-hemmer med medisinsk topisk terapi hos ungdommer med atopisk dermatitt).
Abrocitinib utvikles for tiden av Pfizer for behandling av atopisk dermatitt (eksem).Det er en prøvende oral Janus kinase 1 (JAK1) hemmer én gang daglig.
Atopisk dermatitt (AD) er en kompleks, kronisk, inflammatorisk hudsykdom preget av kløe, intens kløe og eksemøse lesjoner som påvirker omtrent 25 % av barna og 2 % til 3 % av voksne over hele verden.Abrocitinib er en selektiv hemmer av Janus kinase-1 (JAK1) enzym som hemmer den inflammatoriske prosessen.Derfor hadde vi som mål å vurdere effektiviteten og sikkerheten til abrocitinib for moderat til alvorlig AD.
Abrocitinib i dose 100 mg eller 200 mg er et effektivt, godt tolerert og lovende legemiddel for behandling av pasienter med moderat til alvorlig atopisk dermatitt.Analysen favoriserte imidlertid effekten av abrocitinib 200 mg over 100 mg, men bivirkninger som kvalme og hodepine vil sannsynligvis forekomme mer med 200 mg.
Forslag18Kvalitetskonsistensevalueringsprosjekter som har godkjent4, og6prosjekter er under godkjenning.
Avansert internasjonalt kvalitetsstyringssystem har lagt et solid grunnlag for salg.
Kvalitetsovervåking går gjennom hele livssyklusen til produktet for å sikre kvalitet og terapeutisk effekt.
Professional Regulatory Affairs-teamet støtter kvalitetskravene under søknaden og registreringen.