Agomelatin

Kort beskrivelse:

APIs navn Indikasjon Spesifikasjon US DMF EU DMF CEP
Agomelatin Depresjon In-House    


Produkt detalj

Produktetiketter

PRODUKT DETALJ

Bakgrunn

Agomelatin er en agonist av melatoninreseptorer og en antagonist av serotonin 5-HT2C-reseptoren med Ki-verdier på henholdsvis 0,062nM og 0,268nM og IC50-verdi på 0,27μM for henholdsvis MT1, MT2 og 5-HT2C [1].

Agomelatin er et unikt antidepressivt middel og er utviklet for behandling av alvorlig depressiv lidelse (MDD).Agomelatin er selektivt mot 5-HT2C.Den viser lav affinitet til klonet human 5-HT2A og 5-HT1A.For melatoninreseptorer viser agomelatin lignende affiniteter til klonet human MT1 og MT2 med Ki-verdier på henholdsvis 0,09 nM og 0,263 nM.I in vivo-studiene forårsaker agomelatin økning av dopamin- og noradrenalinnivåer ved å blokkere den hemmende tilførselen av 5-HT2C.Dessuten motvirker administrering av agomelatin den stressinduserte reduksjonen i sukroseforbruk i en rottemodell av depresjon.I tillegg til det, utøver agomelatin lindret angsteffekt i en gnagermodell av angst [1].

Referanser:
[1] Zupancic M, Guilleminault C. Agomelatine.CNS-medisiner, 2006, 20(12): 981-992.

Kjemisk struktur

Agomelatine

SERTIFIKAT

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(captopril ,thalidomide etc)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Letter-201901

KVALITETSSTYRING

Quality management1

Forslag18Kvalitetskonsistensevalueringsprosjekter som har godkjent4, og6prosjekter er under godkjenning.

Quality management2

Avansert internasjonalt kvalitetsstyringssystem har lagt et solid grunnlag for salg.

Quality management3

Kvalitetsovervåking går gjennom hele livssyklusen til produktet for å sikre kvalitet og terapeutisk effekt.

Quality management4

Professional Regulatory Affairs-teamet støtter kvalitetskravene under søknaden og registreringen.

PRODUKSJONSSTYRING

cpf5
cpf6

Korea Countec Bottled Packaging Line

cpf7
cpf8

Taiwan CVC-flaskepakkelinje

cpf9
cpf10

Italia CAM Board Packaging Line

cpf11

Tysk Fette komprimeringsmaskin

cpf12

Japan Viswill nettbrettdetektor

cpf14-1

DCS kontrollrom

SAMBOER

Internasjonalt samarbeid
International cooperation
Innenlandsk samarbeid
Domestic cooperation

  • Tidligere:
  • Neste:

  • Skriv din melding her og send den til oss