Enalaprilmaleat

Kort beskrivelse:

APIs navn Indikasjon Spesifikasjon US DMF EU DMF CEP
Enalaprilmaleat Hypertensjon USP/EP      


Produktdetaljer

Produktetiketter

PRODUKTDETALJER

Bakgrunn

Enalaprilmaleat

Beskrivelse

Enalapril (maleat) (MK-421 (maleat)), den aktive metabolitten av enalapril, er en angiotensin-konverterende enzym (ACE) hemmer.

In Vivo

Enalapril (MK-421) er et prodrug som tilhører klassen angiotensin-konverterende enzym (ACE)-hemmere. Det metaboliseres raskt i leveren til enalaprilat etter oral administrering. Enalapril (MK-421) er en potent, konkurrerende hemmer av ACE, enzymet som er ansvarlig for omdannelsen av angiotensin I (ATI) til angiotensin II (ATII). ATII regulerer blodtrykket og er en nøkkelkomponent i renin-angiotensin-aldosteron-systemet (RAAS). Enalapril kan brukes til å behandle essensiell eller renovaskulær hypertensjon og symptomatisk kongestiv hjertesvikt.

Lagring

Pulver

-20°C

3 år
 

4°C

2 år
I løsemiddel

-80°C

6 måneder
 

-20°C

1 måned

Kjemisk struktur

Enalapril-maleat

SERTIFIKAT

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(kaptopril, thalidomid osv.)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-brev-201901

KVALITETSSTYRING

Kvalitetsstyring 1

Forslag18Kvalitetskonsistensevalueringsprosjekter som har godkjent4, og6prosjekter er under godkjenning.

Kvalitetsstyring 2

Avansert internasjonalt kvalitetsstyringssystem har lagt et solid grunnlag for salg.

Kvalitetsstyring 3

Kvalitetsovervåking går gjennom hele livssyklusen til produktet for å sikre kvalitet og terapeutisk effekt.

Kvalitetsstyring 4

Professional Regulatory Affairs-teamet støtter kvalitetskravene under søknaden og registreringen.

PRODUKSJONSLEDELSE

cpf5
cpf6

Korea Countec Bottled Packaging Line

cpf7
cpf8

Taiwan CVC-flaskepakkelinje

cpf9
cpf10

Italia CAM Board Packaging Line

cpf11

Tysk Fette komprimeringsmaskin

cpf12

Japan Viswill nettbrettdetektor

cpf14-1

DCS kontrollrom

PARTNER

Internasjonalt samarbeid
Internasjonalt samarbeid
Innenlandsk samarbeid
Innenlandsk samarbeid

  • Tidligere:
  • Neste:

  • Skriv din melding her og send den til oss