Apixaban og Rivaroxaban

De siste årene har salget avapixabanhar vokst raskt, og det globale markedet har allerede overgåttrivaroksaban.Fordi Eliquis (apixaban) har en fordel fremfor warfarin for å forhindre hjerneslag og blødning, og Xarelto (Rivaroksaban) viste bare ikke-mindreverdighet.I tillegg,Apixabankrever ikke kompliserte dosejusteringer, og medisinen er mer praktisk.Denne serien av ulemper forårsaketrivaroksabanå tape terreng på det amerikanske markedet.

Imidlertid, på fastlands-Kina,rivaroksabanhar flere indikasjoner globalt og i fastlands-Kina.Patentets utløpstid pårivaroksabaner nærmere, og tilgjengeligheten av stoffet vil føre til at befolkningen pårivaroksabangeneriske legemidler til betydelig overgå det avApixaban.

I følge Xianda-data var salget av rivaroxaban på hjemmemarkedet i 2018 2,8 milliarder yuan.Ifølge kunngjøringen av Huahai Pharmaceutical, det innenlandske sykehusmarkedet salg avrivaroksabani 2018 var 1,527 milliarder yuan.

Selvfølgelig vil børsnoteringen av generiske legemidler føre til et kraftig fall i enkeltdagsprisen pårivaroksaban.Tatt i betraktning at blant alle NOAC er patentene forrivaroksabanforbindelser utløper tidligst i 2020 (patentene forapixabanog dabigatran etexilat er lengre I lang tid), vil det utvilsomt være fordelaktig for full promotering avrivaroksabangeneriske legemidler for å erstatte warfarin.Hvis dagsprisen pårivaroksabangeneriske legemidler er lansert fra 27,6 yuan til 2,76 yuan, vil denne trenden også bli styrket.

Antallet søknader som kun tar for seg pasienter med atrieflimmer (AF) er også utrolig.Antall pasienter med atrieflimmer i Kina er ca. 10 millioner, hvorav ca. 2 millioner er for valvulært atrieflimmer og ca. 7 millioner for ikke-valvulært atrieflimmer.Undersøkelse i 2016 Det er funnet at bevissthetsgraden for atrieflimmer i Kina er 40 %, og antikoagulasjonsraten er 30 %.Rivaroxaban er praktisk å bruke, krever ikke rutinemessig overvåking av koagulasjonsindikatorer, og antikoagulasjonshastigheten vil også bli kraftig forbedret.Det er spådd at det generiske legemidlet avrivaroksabanvil være i Fastlands-Kina.Markedsstørrelsen brukt hos pasienter med ikke-valvulært atrieflimmer og atrieflimmer: 7 millioner pasienter * 30 % antikoagulasjonsrate * 50 % penetrasjonshastighet * 2,76 yuan/dag * 365 dager = 157 millioner yuan.

I tillegg er markedsutsiktene for forebygging og behandling av VTE-pasienter undervurdert.I følge statistikken til VTE Prevention and Treatment Center i USA, er antallet VTE-pasienter i USA så høyt som 900 000 hvert år, og antallet mennesker som dør av VTE når 60 000 til 100 000, og det er langtidskomplikasjoner (som DVT) pasienter utgjorde 50 %, og antall tilbakefall innen 10 år utgjorde 33 %.

På grunn av den aldrende befolkningen i Kina, og befolkningsgrunnlaget er mer enn 4 ganger det i USA (1,395 milliarder mennesker).Det kan forutsies at det er 3,6 millioner VTE-pasienter i Kina hvert år.Forutsatt at 3-måneders behandlingstakt pårivaroksabaner 80%, markedsstørrelsen er: 3,6 millioner pasienter * 80% behandlingsrate * 2,76 yuan/dag * 92 dager = 731 millioner yuan.

Derfor, bare ved å beregne de to indikasjonene på AF og VTE, er den innenlandske markedsstørrelsen for rivaroxaban generiske legemidler nær 2 milliarder yuan.Det er nok til å få innenlandske farmasøytiske selskaper til å skynde seg å søke om notering.

Vi,Changzhou farmasøytisk fabrikk, også produsereapxiabanogrivaroxban, og begge har DMF.Rivaroksabaner under behandling for å søke CEP og WC.


Innleggstid: 10. juni 2021