Sugammadex Natrium

Kort beskrivelse:

APIs navn Indikasjon Spesifikasjon US DMF EU DMF CEP
Sugammadex Natrium Nevromuskulær blokade In-House      


Produktdetaljer

Produktetiketter

PRODUKTDETALJER

舒更葡糖钠 Sugammadex Natrium 343306-79-6 In-House

Beskrivelse

Sugammadex-natrium er et syntetisk γ-cyklodekstrinderivat, og fungerer som et nytt reverseringsmiddel for nevromuskulær blokkering.

Generisk navn: sugammadex (soo GAM ma dex)
Merkenavn: Bridion

Sugammadex reverserer effekten av visse medisiner som gis under kirurgiske prosedyrer for å slappe av musklene.

Sugammadex brukes på slutten av operasjonen for å hjelpe til med å gjenopprette muskelfunksjonen som har blitt blokkert under operasjonen av de andre medisinene.

Sugammadex kan også brukes til formål som ikke er oppført i denne medisinguiden.

Det brukes til å reversere effekten av noen medikamenter.

In Vivo

Injeksjon av sugammadex har ingen signifikant effekt på blodtrykk eller hjertefrekvens. Etter injeksjon av den høye rokuroniumdosen tar 90 % gjenoppretting av tog-av-fire-forholdet 28 minutter (SD 7 minutter) etter saltvann, 26 minutter (SD 9,5 minutter) etter 1 mg/kg sugammadex og 8 minutter (SD). 3,6 min) etter 2,5 mg/kg sugammadex[1]. Sugammadex forårsaker en rask og fullstendig reversering av rokuronium-indusert nevromuskulær blokkering. Restitusjonstiden til trening av fire ratio=0,9 etter spontan restitusjon er 14,4 min (SD=3,4 min; n=14). Denne reduseres signifikant til 3,7 min (SD=3,3 min; n=4) med sugammadex 0,5 mg/kg og til 1,9 min (SD=1,0 min; n=4) med sugammadex 1,0 mg/kg[2]. Den estimerte halveringstiden for sugammadex hos Rhesus-ape er 30 (SEM=4,9) min[3].

Lagring

Pulver

-20°C

3 år

4°C

2 år
I løsemiddel

-80°C

6 måneder

-20°C

1 måned

Kjemisk struktur

Sugammadex Natrium

SERTIFIKAT

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(kaptopril, thalidomid osv.)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-brev-201901

KVALITETSSTYRING

Kvalitetsstyring 1

Forslag18Kvalitetskonsistensevalueringsprosjekter som har godkjent4, og6prosjekter er under godkjenning.

Kvalitetsstyring 2

Avansert internasjonalt kvalitetsstyringssystem har lagt et solid grunnlag for salg.

Kvalitetsstyring 3

Kvalitetsovervåking går gjennom hele livssyklusen til produktet for å sikre kvalitet og terapeutisk effekt.

Kvalitetsstyring 4

Professional Regulatory Affairs-teamet støtter kvalitetskravene under søknaden og registreringen.

PRODUKSJONSLEDELSE

cpf5
cpf6

Korea Countec Bottled Packaging Line

cpf7
cpf8

Taiwan CVC-flaskepakkelinje

cpf9
cpf10

Italia CAM Board Packaging Line

cpf11

Tysk Fette komprimeringsmaskin

cpf12

Japan Viswill nettbrettdetektor

cpf14-1

DCS kontrollrom

PARTNER

Internasjonalt samarbeid
Internasjonalt samarbeid
Innenlandsk samarbeid
Innenlandsk samarbeid

  • Tidligere:
  • Neste:

  • Skriv din melding her og send den til oss